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醫療器械備案在深圳怎么備案可以找誰a流程是什么

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深圳合泰企業咨詢服務有限公司是一家專業的服務性質公司??,公司辦公地址位于深圳南山中心區,公司秉承專業、誠信的經營理念。為企業提供咨詢服務。企業注銷、企業注冊、二類醫療器械備案、詳情咨詢合泰企業陳女士13534189202,為您提供企業財務管理,企業戰略投資,投融資咨詢服務。

二類的醫療器械注冊辦理是要到市局上,找到你所在的市食品藥品監督管理局參看辦事指南,因為每個市有差??異,合?泰企業今天就給你講解下深圳辦理二類醫療器械注冊的流程。

注意事項:在遞交書面申報材料前,應通過深圳市食品藥品??監督管理局綜合業務應用系統網上提交行政許可申請。企業在提交紙質申請材料時須同時提交該預受理號。

一、資料要求

以下材料需在協同監管電子平臺中掃描上傳,復印件需蓋公章或由法定代表人?或企業負責人簽名。備案材料應完整、清晰,使用A4紙打印裝訂并附有目錄,與網上申請一并提交。

1.第二類醫療器械經營備案表;

2.營業執照和組織機構代碼證復印件;

3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、***或者職稱證明復印件;

4.組織機構與部門設置說明;

5.經營范圍、經營方式說明;

6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明??文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件;

7.經營設施、設備目錄;

8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

9.經辦人授權證明。. .

 

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發布時間: 2020-04-29 15:47:01

 

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