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醫療器械經營開辦要求:從事醫療器械經營活動,應當有?與經營規模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件,以及與經營的醫療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。
醫療器械經營質量負責人要求:企業應當設置或配備與經營范圍和經營規模相適應的,并符合相關資格?要求的質量管理經營等關鍵崗位人員。第三類醫療器械經營企業從事質量管理工作的人員應當在職在崗。若從事植入和介入類醫療器械經營人員中,應當配備醫學相關專業大專以上學歷,并經過生產企業或供應商培訓的人員。
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發布時間: 2022-03-17 09:48:58
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