牙科企業生產管理ERP系統,（李經理 199-2??576-8195 微電）牙科模具生產企業管理軟件，醫療器械義齒產品生產管理系統 UDI義齒生產管理軟件 義齒生產過程記錄管理軟件

批??記錄管理??軟件滿足政府監管部門及第三方認證機構、合作方的監管要求，也滿足現代企業管理中無質化辦公的現場管理要求，使用了該軟件，解決了企業因為人員，物料，產品類型或客戶的變化而導致生產過程的失控及經常性補記錄的難題。

該軟件分為醫療器械通用版、無菌植入版、義齒版、試劑版、設備版及化妝品版等適應不同種類產品生產批記錄管理特點的版本，同時滿足中國、美國、歐盟等??主要國家監管機構GMP法規要求。其中義齒版批記錄管理軟件有以下使用特點：

1）義齒設計單錄入功能；

2）物料錄入及變更物料功能；

3）銷售出貨計劃（合并）功能；

4）生產計劃功能（牙模與成品消毒、工序加工、包裝）；

5）義齒原材料批號追溯功能；

6）生產過程記錄錄入（記錄掃描）功能；

7）標簽打印功能及標簽自動歸檔功能；

8）UDI碼打印，識別功能

9）工序檢驗記錄錄入（記錄掃描）功能；

10）批記錄自動歸檔與生產進度查詢功能；

11）出貨記錄錄入（記錄掃描）功能；

12）批號設定功能；

13）分類查詢功能；

14）生產/檢驗設備信息錄入（記錄掃描）功能；

15）報表多模板輸出、排版及打印功能；

16）所有記錄的電子審批功能；

17）局域網或互聯網連網功能。

義齒版批記錄管理軟件符合以下GMP法規或標準要求：

1）ISO13485:2016

2）中國《醫療器械生產質量管理規范??》及義齒附錄、《醫療器械生產質量管理規范定制式義齒現場檢查指導原則》及配套法規

3）美國CGMP法規（FDA QSR820）

4）MDSAP醫療器械單一審核程序

5）日本JGMP

6）其它

    義齒版批記錄管理軟件主要適用于義齒生產企業使用。該軟件也可以在企業需求基礎上進行定向開發，從而更好地滿足不同類型企業的管理需求。

廣州市金飛鷹軟件開發信息??技術服務有限公司公司主要定位于藥械經營企業銷售管理軟件開發（藥械進銷存軟件）、藥械生產企業批記錄管理軟件（藥械生產ERP+MES）、咨詢服務企業??項目管理軟件、網絡推廣智能管理軟件開發，是目前國內為數不多的聚焦于藥械生產經營制造企業軟件開發的先導者詳情咨詢（李經理 199-2576-8195 微電）