ISO 9000系列標準是由國際標準化組織ISO發布的質量管理體系標準。自1987年頒布實施以來，經過1994年和20?00年兩次升級改版，在全球范圍內得到了各類型組織的廣泛接受和采用。迄今為止，已有170多個國家的近100萬家各類型組織通過了ISO 9001質量管理體系的認證。ISO 9000系列標準2000版標準發布實施的八年之中，組織所面臨的商業環境發生了巨大的變化??，質量管理也出現了很多新的理論和工具，質量管理體系ISO 9000系列標準于2005年進行修訂換版為2008版。

ISO 9000系列標準的構成

ISO 9000質量管理體系系列標準由四項核心標準構成，其中包括：

ISO 9000 – 質量管理體系 基礎與術語： 向用戶介紹管理體系基礎理論和概

念并闡明所用的術語。

ISO 9001 – 質量管理體系 要求： 本標準為有下列需求的組織規定了質量管 理體系要求：

a) 需要證實其具有穩定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規要求的產品的能力；

b) 通過體系的有效應用，包括體系持續改進過程的有效應用，以及保證符合顧客要

求和適用的法律法規要求，旨在增強顧客滿意。

l ISO 9004 – 質量管理體系 績效改進指南： 這些指?南建立在八項質量管理原則的基礎上，旨在提供給組織的最高管理層作為一種框架使用，該框架能讓他們考慮所有利益相關方（而不僅僅是客戶）的需求，從而引導組織改善績效。

適用于哪些組織？

ISO 9001質量管理體系適合希望改進運營和管理方?式的任何組織，不論其規模或所屬部門如何，也不論其生產何種產品，要證實其具有穩定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規要求的產品的能力，并旨在不斷增強顧客滿意，組織應決策在整個經營管理中實施質量管理體系，并有效的予以實施。

此外，ISO 9001可以與其他管理管理體系標準和規范（如 OHSAS 18001 職業健康安全和 IS?O 14001 環境）兼容。它們可以通過“整合管理”實現管理體系融合和優化。 它們具有許多共同的原則，因此選擇整合的管理體系可以帶來極大的經濟效益。??