深圳前海***公司***條件、***注冊備案流程、前海***公司注冊***時間及費用、前海合伙企業申請費用、前海外資融資租行公司注冊***、深圳基金代銷牌照***，二類***機械備案 為加強***器械市場監管，紅星街道食藥所嚴格按照《***器械經營監督管理辦法》第十四條規定，組織執法人員按時限要求對相關第二類***器械經營企業開展備案后3個月內現場核查工作。核查現場，執法人員依據***器械經營質量管理規范對企業經營備案憑證有效性，職責與制度、經營條件、經營行為、產品合法性等方面進行全面細致的檢查。重點查看了經營單位的各項制度文件和資質文件是否齊全，票據的查驗，是否按規范要求配備相關專業技術人員，是否進行了分類擺放，分類標識是否明顯。檢查中，執法人員嚴肅檢查紀律，嚴格檢查標準，切實踐行“寬進嚴管”、加強事中事后監管理念。對檢查過程中發現的問題要求現場整改并現場填寫了***器械經營質量管理規范現場檢查表和檢查報告。截止目前，共核查***器械使用單位30戶，下達檢查記錄表30份，共出動120余人次。通過現場核查，進一步規范了藥品和***器械經營市場的秩序，督促本轄區各藥品和***器械經營單位規范經營，保障紅星街道人民群眾用械安全 一、二類***器械備案要求 1.商用性質辦公80平，倉儲60平 2.3名醫學專業人員為企業負責人 3.產品經營目錄 注：符合以上3點，基本上就可以辦理二類***器械備案 二、二類***器械備案要求 提交材料 1.二類***器械備案申請書 2.營業執照或預先核名通知書 3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、***或者職稱證明復印件 4.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件 5.產品經營目錄表 6.產品合格證書 7.上家購銷合同、進貨渠道 注：二類***器械備案有效期為5年，到期前6個月到所在地設區的市級食品藥品監督管理部門換發二類***器械備案新憑證